A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (18), o recolhimento de lotes dos seguintes medicamentos: a atorvastatina cálcica 40 mg e a rosuvastatina cálcica 20 mg, usados no controle do colesterol, e do fosfato dissódico de dexametasona 4 mg/ml (caixa com 50), solução injetável prescrita para o tratamento de inflamações.
A medida, publicada no Diário Oficial da União, também suspende a comercialização, distribuição e uso dos produtos danificados após falhas identificadas pelos fabricantes.
A atorvastatina cálcica 40 mg e a rosuvastatina cálcica 20 mg são produzidas pela Cimed Industria S.A. O recolhimento abrange o lote 2424299 dos dois remédios, que teve retirada preventiva do mercado pela empresa após suspeita de troca de embalagens: cartuchos da rosuvastatina podem ter sido inseridos no lote da atorvastatina.
Já o fosfato dissódico de dexametasona é fabricado pela Hypofarma — Instituto de Hypodermia e Farmácia LTDA. Segundo a agência, nesse caso, foi identificada uma alteração no aspecto do medicamento, com turvação da solução quando diluída em associação com determinados fármacos, o que motivou o recolhimento voluntário do lote 25091566.
Em nota, a Cimed esclarece que o recolhimento de unidades de lote de Rosuvastatina 20 mg e Atorvastatina 40 mg refere-se a uma medida preventiva e voluntária, comunicada à Anvisa em maio de 2025.
“A ação foi adotada pela própria companhia como parte de seus rigorosos protocolos internos de qualidade e segurança, reforçando o compromisso permanente da Cimed com a excelência, a transparência e a confiança de pacientes e profissionais de saúde. Seguimos à disposição”, informou a Cimed.
Em nota enviada ao ICL Notícias, a Hypofarma afirmou que o recolhimento voluntário do lote 25091566 do medicamento Fosfato Dissódico de Dexametasona 4 mg/ml solução injetável foi adotado de forma preventiva e em alinhamento aos protocolos regulatórios e de qualidade estabelecidos pela Anvisa.
Segundo a empresa, a medida demonstra o compromisso da companhia com a segurança dos pacientes, a transparência dos processos e o rigor dos controles de qualidade aplicados em todas as etapas de fabricação e monitoramento dos produtos.
A farmacêutica esclareceu ainda que o recolhimento é restrito ao lote mencionado e informou que segue realizando análises técnicas e acompanhamentos internos “com total responsabilidade e colaboração junto às autoridades sanitárias competentes”.
Finalidade dos medicamentos
As estatinas, como a atorvastatina e a rosuvastatina, são prescritas para reduzir o colesterol LDL, ou, popularmente conhecido, o “colesterol ruim”; e os triglicerídeos no sangue, além de elevar o colesterol bom (HDL). Ambos os medicamentos auxiliam nos tratamentos cardiovasculares e doenças do gênero, como infartos e AVCs.
Já a dexametasona é um corticoide sintético utilizado no tratamento de inflamações e alergias graves, doenças autoimunes, problemas dermatológicos e edemas (inchaços), como o edema cerebral em algumas condições neurológicas. Ele também pode ser indicado para distúrbios endócrinos.
A orientação é que pacientes verifiquem o número do lote nas embalagens e procurem orientação médica ou farmacêutica em caso de dúvidas.
